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欧盟RoHS对医疗企业和监测控制设备的邻苯要求即将实施

“添加的时间:2020-06-22 18:14:48

欧盟RoHS对医疗企业和监测控制设备的邻苯要求即将实施

2021年迄今  ,欧盟通过RAPEX预警系统  ,通报了针对RoHS的产品的通报  ,这也是首次针对在EU 2015/863中新增的邻苯二甲酸酯的产品召回  ,表格中的三例召回供参考 。 因此  ,江南JNSport体育JNSport体育提醒欧盟RoHS中对于医疗器械和监测控制设备的邻苯二甲酸酯的要求也即将在2021年7月22日起正式实施 。


202010年6月4日  ,欧共体委员会在其关方公报上上线命令 (EU) 2015/863对RoHS 2.0(2011/65/EU)附则II对其进行审订  ,宣布确认将两类邻苯二甲酸酯(DEHP、BBP、DBP、DIBP) 定为RoHS 2.0附则II中  ,致此附则II现有六项强行管理控制化学物质 。 此命令将于202010年6月24日宣布确认开始生效  ,欧共体委员会成员介绍国必须2017年17月31前不久将该命令转成为欧共体委员会世界各地的发律法律 。   

1, 此命令对有差异 的光学电器好产品如下了具体的硬性施行期限:Different electrical and electronic equipments is controlled at differenttimes.

行业类型8 (整形仪器装置,收录身体之外原因整形仪器装置)和行业类型9 (监控微信和保持装置,收录制造业监控微信和保持装置)     将从2023年七月22日開始执行程序;While it shall apply to Category 8 (medical     devices, including in vitro medical devices), and Category     9 (monitoring and control instruments, including industrial monitoring and     control instruments), placed on the market from 22 July 2021.

在RoHS     2.0质量管控领域内的许多电子元器件电力电气机械(门类1至门类7, 门类10, 门类11)将从20192月22日起强制执行;The restriction of four     phthalates shall apply to electrical and electronic equipment (EEE) placed     on the EU market excluding medical devices as well as monitoring and     control instruments from 22 July 2019.

2. 积木类服务的邻苯二甲酸酯(DEHP、BBP、DBP) 中受RoHS 2.0的防范  ,一如既往应依据REACH政策法规配件XVII第51条的受到限制;The restriction of DEHP, BBP andDBP shall not apply to toys which are already subject to the restriction ofentry 51 of Annex XVII to REACH Regulation.


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